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Procedure di calcolo analisi microbiologiche

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Visual Lims consente di gestire in modo integrato i calcoli per le analisi microbiologiche.

Dopo aver definito per il metodo la procedura da utilizzare, Visual Lims si occuperà di chiedere linput allutente dei vari valori di lettura analisi dei campioni, eseguire gli appositi calcoli e determinare direttamente sia il risultato sia i valori fiduciari (incertezza), oltre a validare le letture (conte) con gli effettivi valori dello specifico parametro.

Sono state implementate al momento le seguenti normative:

ISO 7218:2024 Piastre,
ISO 7218:2024 MPN (N Tubi),
UNI EN ISO 8199:2018,
ISO 4833-2:2013 lettura automatica,
ISO 18593:2018 Tampone,
UNI EN ISO 6222:2001,
oltre alla gestione dei Metodi Qualitativi.

Configurazione delle normative

Il programma prevede la possibilità di associare ad un metodo di prova, la normativa da usare per i calcoli, laddove prevista. A tale scopo, nella finestra dei metodi (menu Anagrafiche -> Gestione Metodi -> Metodi di Prova), è stata aggiunta una scheda Procedure di Calcolo. Una volta assegnata la procedura, scegliendola dallelenco di quelle gestite dal programma, è possibile personalizzare alcuni valori di funzionamento per il metodo, come ad esempio i limiti, il volume di inoculo, il valore di S.R.

Per la corretta configurazione attenersi al manuale di riferimento di Visual Lims disponibile selezionando la voce  "Manuale di riferimento" del menu "Aiuto".

 

Elaborazione parametri e Applicazione dei calcoli

Per applicare i calcoli previsti dalle normative si procede dalle consuete finestre di elaborazione campioni, dove è presente un pulsante alla barra degli strumenti indicato con licona:

Calcolo Metodo.

Questo pulsante agisce solo sui metodi per i quali è stata impostata una procedura di calcolo ed apre una finestra che consente di inserire i dati per i vari parametri del campione corrente.

La finestra si apre sul parametro corrente e consente di spostarsi avanti ed indietro nellelenco per inserire i valori. Ogni volta che ci si sposta da un parametro ad un altro il programma verifica i dati inseriti, effettua i calcoli ed aggiorna i dati del parametro con i risultati trovati (risultato, incertezza ed eventuale commento). Alla pressione del pulsante OK la finestra viene chiusa e la lista dei parametri viene aggiornata per mostrare i cambiamenti. Premendo Annulla si chiude la finestra senza confermare linserimento dati per il parametro corrente.

Da questa finestra è possibile anche vedere lo storico di tutti gli inserimenti precedenti per il parametro corrente. Per fare ciò occorre attivare per lutente il seguente privilegio: Anagrafiche -> Procedure di Calcolo -> Visualizzazione storico calcoli. Gli utenti che hanno tale privilegio attivo visualizzeranno sul lato sinistro di questa finestra un elenco di tutti gli inserimenti fatti, ciascuno riporta lutente che lo ha eseguito e la data. Selezionando gli interventi vengono visualizzati i dati di quello specifico inserimento.

Calcolo del G2 e del Kp

Durante linserimento dei dati delle conte il programma è in grado di calcolare il G2 ed il Kp e di segnalare alloperatore eventuali valori fuori regola per questi valori.

Per attivare il calcolo di questi due valori occorre specificarne il valore di accettabilità (vedi paragrafo Parametri Generali). A questo punto il programma mostrerà alloperatore i valori calcolati direttamente allinterno della finestra di calcolo, colorandolo di rosso nel caso risultassero superiori ai valori di accettabilità impostati.

NB: Il calcolo del Kp viene eseguito solo per le diluizioni per le quali si è specificato lutilizzo di 2 piastre.

Calcolo dellincertezza

Lincertezza logaritmica nellambito della ISO 7218 viene calcolata utilizzando la normativa ISO/TS 19036:2019.

La formula è la seguente:

Limite inferiore:         10 ^ Log10(Risultato) - SR

Limite superiore:         10 ^ Log10(Risultato) + SR

SR è lo scarto di riproducibilità ed è ottenuto con la seguente formula:

2 * RADQ(R2 + (0,18861 / C))

dove:

R è il valore di S.R. configurato a livello di metodo o di metodo/matrice/sottomatrice.

C è la somma delle colonie contate (o confermate) su tutte le diluizioni.

Se C risulta superiore al valore ottenuto dalla seguente formula: 1.75 / R2 allora è possibile usare la formula semplificata SR = 2 * R (vedi paragrafo Parametri Generali).

Parametri generali

Dalla finestra di configurazione programma di prova, sezione Varie > Procedure di calcolo è possibile definire alcune opzioni per il calcolo dei valori nelle procedure di calcolo.

Per informazioni dettagliate fare riferimento alla sezione "PROCEDURE DI CALCOLO ANALISI MICROBIOLOGICHE" del manuale di riferimento di Visual Lims disponibile selezionando la voce  "Manuale di riferimento" dal menu "Aiuto".